?CE belgesi nedir?
CE işareti, Avrupa Ekonomik Alanı’nda piyasaya arz edilen ürünlerin ilgili AB direktiflerine ve asgari güvenlik, sağlık ve çevre gereklerine uygun olduğunu gösteren işarettir.
CE Belgesi ve CE İşareti
?Kimler CE belgesi almak zorundadır?
Alçak gerilim cihazları, makineler, oyuncaklar, inşaat malzemeleri, tıbbi cihazlar, basınçlı ekipmanlar, kişisel koruyucu donanımlar gibi birçok ürün grubunu AB ve Türkiye’de piyasaya süren üreticiler CE işareti taşımak zorundadır.
?CE belgelendirme süreci nasıldır?
İlgili AB direktifleri belirlenir, uygunluk değerlendirme modülü seçilir, gerekli test ve muayeneler yapılır. Uygunsa teknik dosya hazırlanır, uygunluk beyanı düzenlenir ve ürün üzerine CE işareti iliştirilir. Bazı ürünlerde onaylanmış kuruluş (notified body) ile çalışmak zorunludur.
?CE belgesi olmazsa ne olur?
CE kapsamındaki ürünler CE işareti olmadan AB ülkelerinde ve Türkiye’de piyasaya arz edilemez. Ürünlerin satışı yasaklanabilir, geri toplatılabilir ve idari yaptırımlar uygulanabilir.
?CE belgesinin faydaları nelerdir?
AB pazarına giriş imkânı sağlar, ürünlerin güvenlik ve performans algısını artırır ve üreticiler için rekabet avantajı oluşturur. Ayrıca ürün güvenliği mevzuatına uyumu belgeleyen bir göstergedir.
?CE belgesinin maliyeti nelere bağlıdır?
Ürün tipi, ilgili direktifler, gerekli test sayısı, onaylanmış kuruluş gerekliliği ve ürün çeşitliliği maliyeti belirler. Bazı basit ürünlerde üretici kendi iç değerlendirmesiyle süreci tamamlayabilirken, karmaşık ve riskli ürünlerde kapsamlı test ve inceleme gerekir.
?CE uygunluk değerlendirme modülleri nelerdir?
- Modül A, A1, A2 – İç üretim kontrolü
- Modül B – AT Tip İncelemesi
- Modül C, C1, C2 – Üretimin dahili kontrolüne dayalı tipe uygunluk
- Modül D, D1 – Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
- Modül E, E1 – Ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
- Modül F, F1 – Ürün doğrulamasına dayalı tipe uygunluk
- Modül G – Birim doğrulamasına dayalı uygunluk
- Modül H, H1 – Tam kalite güvencesine uygunluk
?CE işareti ne anlama gelir ve nerede geçerlidir?
CE etiketi ‘European Conformity’ kelimelerinin baş harflerinden türetilmiştir ve Avrupa’ya Uygunluk anlamına gelir. CE kapsamındaki ürünler CE işareti olmadan AB ülkelerinde ve Türkiye’de piyasaya arz edilemez.
?CE belgesi almak ne kadar sürer?
Süre; ürünün özelliklerine, kullanım alanlarına ve tabi olduğu yönetmelik kapsamındaki gereksinimlere göre değişir. Onaylanmış kuruluşlar akreditasyon kuralları gereği sabit süre vermese de ürünün risk seviyesine ve test gerekliliklerine göre süreç planlanır.
?CE işareti ürüne nasıl yerleştirilir?
28213 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan CE İşareti Yönetmeliği gereğince mümkünse ürünün kendisi, etiketi veya ambalajı üzerine; mümkün değilse irsaliye veya fatura gibi resmi evraklara iliştirilmelidir. Bazı durumlarda dört haneli onaylanmış kuruluş kimlik numarası da CE işaretiyle birlikte kullanılır.
?CE belgesi nasıl alınır?
Ürün kapsamındaki yönetmelikler doğrulanır, gerekli test, muayene ve/veya CE sertifikasyon çalışmaları tamamlanır. Üreticiler ilgili direktiflerin şartlarını sağlayıp teknik dosyayı hazırladıktan sonra gerekliyse onaylanmış kuruluşlardan hizmet alır.
