GMP - İyi Üretim Uygulamaları

?GMP nedir?

GMP (Good Manufacturing Practices), özellikle gıda, ilaç, kozmetik ve benzeri sektörlerde ürünlerin güvenli, hijyenik ve kontrollü koşullarda üretilmesini sağlayan iyi üretim kuralları bütünüdür.

?Kimler GMP belgesi alabilir?

Gıda, kozmetik, kişisel bakım, ilaç ve gıda takviyesi üreten tesisler ile bu sektörlere hammadde sağlayan kuruluşlar GMP belgesi alabilir.

?GMP belgelendirme süreci nasıldır?

Tesis yerleşimi, ekipman, personel hijyeni, temizlik–dezenfeksiyon, depolama ve izlenebilirlik gibi başlıklar için prosedürler oluşturulur ve uygulanır. İç denetimler sonrası akredite kuruluş tarafından saha denetimi yapılır; uygunsuzluklar giderildiğinde sertifika düzenlenir.

?GMP belgesi zorunlu mudur?

Birçok ülkenin ilaç ve belirli gıda/kozmetik mevzuatında GMP uygulamaları zorunlu tutulmaktadır. Belgelendirme, bu gerekliliğin bağımsız bir kuruluş tarafından onaylandığını gösterir.

?GMP belgesinin maliyeti nelere bağlıdır?

Tesis büyüklüğü, süreçlerin karmaşıklığı, ürün çeşitliliği ve mevcut hijyen–kalite altyapısı maliyeti belirler. Denetim süresi ve gerekiyorsa altyapı iyileştirme yatırımları da bütçeye yansır.

?GMP sertifikası ne işe yarar?

• Ürün ve üretim kalitesinden kaynaklı mali kayıpları en aza indirir.
• Üretimi daha verimli hale getirir, ürün güvenliği risklerini azaltır.
• Yerel ve uluslararası standartlara uyumu kolaylaştırır, müşteri memnuniyetini artırır.
• Paydaşlar nezdinde marka imajını iyileştirir, çalışan farkındalığı ve motivasyonunu yükseltir.
• Uluslararası ticarette avantaj sağlar, ihale süreçlerinde ayrıcalık oluşturur.

?GMP hangi sektörlerde uygulanır?

Bebek ürünleri, kişisel temizlik ve banyo ürünleri, göz bakım ve makyaj ürünleri, makyaj temizleyiciler, koku vericiler ve ter önleyiciler, tıraş ürünleri, cilt bakım ürünleri, depilatuvarlar, tırnak ürünleri, ağız bakım ürünleri, saç bakım ve temizleme ürünleri, saç renklendiriciler, güneş ürünleri ve kozmetik hammaddeleri gibi geniş bir yelpazede uygulanır.

?GMP ile ISO standartları arasındaki fark nedir?

GMP, ilaç, tıbbi cihaz ve gıda gibi düzenlemelere tabi sektörlerdeki ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini sağlamaya odaklanır. ISO ise çeşitli sektörlerde müşteri ve düzenleyici gereklilikleri karşılayan bir kalite yönetim sistemi kurmayı ve sürdürmeyi içerir.